Conferenza Regolamentare Conjunta PDA/FDA 2026
Conferenza di regolamentazione PDA 2025
Tema "Achiedere CGMP Excellence: Sustainable Compliance Across the Lifecycle", questo evento facilita il dialogo tra professionisti del settore e regolatori globali, in particolare la FDA statunitense, disponibile in persona e tramite livestream.
Argomenti di sessione chiave
- Tendenze e prospettive di applicazione della conformità CGMP
- Sistemi di qualità, gestione dei rischi e cultura della qualità
- Integrità dei dati, governance e digitalizzazione
- Intelligenza artificiale negli audit e nella produzione
- Responsabilità della catena di fornitura e supervisione dell'appaltatore
- Terapie avanzate e modernizzazione delle strutture
- Aggiornamenti dell'agenzia FDA (CBER, CDER, CVM, OII)
- Rimediazione CGMP sostenibile e strategie CAPA
Pre-Conferenza & Workshop
Una speciale tavola rotonda si rivolge a FDA Complete Response Letters (CRLs). La formazione post-conferenza copre l'avanzamento AI, l'elaborazione asettica, il controllo della contaminazione, la strategia di regolamentazione CMC, la gestione del rischio di qualità e l'auditing GxP.
Esposizioni e reti
Dispone di un'area espositiva con innovatori del settore, ricevimenti di rete e incontri di gruppo di interesse con i co-facilitatori della FDA.
Registrazione per l'Entrata o le Stanzette
Mappe del Luogo e Alberghi Vicini
Washington DC - The Westin Washington, DC Downtown, Distretto della Columbia, USA